TiLOOP LLS H Dubuisson Титанизированные сетчатые имплантаты

Сетчатый имплантат TiLOOP® LLS H Dubuisson

TiLOOP® LLS H Dubuisson — это специализированный титанизированный сетчатый имплантат, разработанный немецкой компанией PFM Medical для реконструктивной гинекологии и урологии. Изделие представляет собой нерассасывающееся трикотажное полотно с крупными порами, изготовленное из моноволоконной полипропиленовой нити с инновационным титансодержащим покрытием.

Данная модификация имплантата специально адаптирована для выполнения лапароскопической латеральной фиксации (метод Дюбюиссона / Dubuisson) после гистерэктомии, обеспечивая надежную анатомическую поддержку и реконструкцию тазового дна с минимальной травматизацией тканей.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Производитель	PFM Medical (Германия)
Материал	Моноволоконная полипропиленовая нить с титансодержащим покрытием
Тип структуры	Нерассасывающееся трикотажное полотно с крупными порами
Спецификация	TiLOOP® LLS H Dubuisson (для лапароскопической латеральной фиксации)
Тип стерилизации	Оксид этилена (этиленоксид), стерильно
Назначение	Однократное применение
Срок годности	5 лет
Условия хранения	Температура от +5 °C до +40 °C. Следует избегать воздействия флуоресцентных ламп и прямого солнечного света.
Сертификация	Соответствие международным стандартам качества (CE, ISO 13485), регистрационное удостоверение

Область применения и показания

• Хирургия, урология и гинекология;
• Устранение опущения органов тазового дна;
• Лапароскопическая латеральная фиксация при пролапсе культи влагалища или матки (после гистерэктомии);
• Реконструктивные вмешательства, требующие надежной поддержки связочного аппарата малого таза.

Принцип действия

Сетчатые имплантаты TiLOOP® предназначены для реконструкции тазового дна и восстановления анатомического положения органов. Благодаря крупнопористой структуре и биосовместимому титановому покрытию, вокруг имплантата откладывается тонкий волокнистый слой ткани. Клетки пациента прорастают через поры сетки, в результате чего имплантат полностью и физиологично окутывается аутогенной тканью.

Экспериментальные и клинические исследования подтверждают, что титанизированный материал сетчатого имплантата TiLOOP® при интеграции в ткани остается мягким и гибким, не вызывая избыточного фиброза или ригидности.

Кроме того, титансодержащее покрытие синтетического материала является радиопрозрачным: влияние на результаты рентгенологического исследования, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ) и ультразвукового исследования (УЗИ) не обнаруживается.

Ключевые преимущества

• Титановое покрытие: Обеспечивает высокую биосовместимость, снижает риск воспалительных реакций и способствует формированию мягкого, эластичного рубца вокруг имплантата.
• Крупнопористая структура: Гарантирует быструю васкуляризацию и надежную интеграцию с собственными тканями пациента.
• Анатомическая адаптация: Специальная форма и гибкость материала позволяют точно воспроизвести естественные поддерживающие структуры тазового дна при лапароскопическом доступе.
• Отсутствие артефактов: Имплантат не искажает результаты последующих лучевых и ультразвуковых методов диагностики.

Меры предосторожности и условия применения

• Имплантат поставляется стерильным в индивидуальной барьерной упаковке.
• Извлекать изделие из упаковки следует непосредственно перед имплантацией с соблюдением строгих правил асептики и антисептики.
• Запрещается использовать, обрабатывать или стерилизовать имплантат повторно. Повторная обработка нарушает структурную целостность и стерильность изделия.
• Не применять после истечения срока годности или при нарушении целостности упаковки.

Важные примечания

• Имплантат TiLOOP® LLS H Dubuisson должен применяться исключительно квалифицированными хирургами-гинекологами или урогинекологами, владеющими методиками лапароскопической реконструкции тазового дна.
• Перед применением необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя (Instructions for Use), актуальными клиническими рекомендациями и требованиями нормативной документации в области обращения медицинских изделий.
• Данная информация носит ознакомительный характер и не является заменой профессиональной медицинской консультации.

Описание составлено на основе официальных данных производителя PFM Medical (Германия).