Композитная хирургическая сетка Ventralight™ ST Mesh (овал, 15,2 × 25,4 см)
Ventralight™ ST Mesh — это инновационный двухкомпонентный композитный имплантат, разработанный компанией BD (ранее C.R. Bard, США) специально для лапароскопической реконструкции передней брюшной стенки и лечения вентральных грыж.
Изделие сочетает в себе два различных слоя, выполняющих разные функции:
- Сторона врастания ткани (передняя): не покрытый среднеплотный монофиламентный полипропилен, обеспечивающий надежную фиксацию и прорастание соединительной ткани.
- Противоспаечная сторона (задняя, обращенная к висцеральным органам): абсорбируемый гидрогелевый барьер на основе запатентованной технологии Sepra® (Seprafilm®), который предотвращает образование спаек между сеткой и внутренними органами (кишечником, сальником) в критический послеоперационный период.
Овальная форма (15,2 × 25,4 см) и возможность интраоперационного моделирования делают этот имплантат универсальным инструментом для перекрытия дефектов брюшной стенки с адекватным запасом (overlap).
Технические характеристики
|
Параметр
|
Значение
|
|---|
|
Производитель
|
BD (Bard), (США) 
|
|
Материал (основа)
|
Монофиламентный полипропилен средней плотности
|
|
Противоспаечное покрытие
|
Абсорбируемый гидрогелевый барьер на основе технологии Sepra®
|
|
Форма изделия
|
Овал (Ellipse)
|
|
Размер
|
15,2 × 25,4 см (6 × 10 дюймов)
|
|
Структура
|
Двухслойная композитная (открытые поры со стороны полипропилена для инкорпорации ткани)
|
|
Тип изделия
|
Частично абсорбируемый композит (полипропилен остается перманентно, гидрогелевый барьер рассасывается)
|
|
Тип стерилизации
|
Оксид этилена (EO), апирогенно
|
|
Назначение
|
Однократное применение
|
|
Срок годности
|
Указан на упаковке
|
|
Условия хранения
|
Сухое место, защищенное от прямых солнечных лучей, температура согласно инструкции производителя
|
|
Сертификация
|
Регистрационное удостоверение, соответствие международным стандартам (ISO 13485)
|
Показания к применению
- Лапароскопическая реконструкция дефектов мягких тканей, в частности лечение вентральных и послеоперационных грыж брюшной стенки;
- Укрепление брюшной стенки при интраперитонеальном размещении сетки (IPOM), когда требуется прямой контакт имплантата с висцеральными органами;
- Профилактика образования спаек между имплантатом и внутренними органами в послеоперационном периоде.
Противопоказания
- Использование у младенцев, детей или беременных женщин, поскольку будущий рост тканей может быть ограничен применением данного сетчатого материала;
- Активный инфекционно-воспалительный процесс в брюшной полости или в зоне планируемой имплантации;
- Индивидуальная гиперчувствительность к полипропилену или компонентам гидрогелевого барьера;
- Не предназначено для: трансвагинального восстановления пролапса тазовых органов или лечения стрессового недержания мочи.
Ключевые преимущества
Двухслойная композитная структура: Сочетает прочность перманентного полипропилена для долговременной поддержки тканей и временный абсорбируемый барьер для защиты внутренних органов.
Технология Sepra®: Гидрогелевое покрытие на висцеральной стороне создает гладкую, скользкую поверхность, которая физически разделяет сетку и кишечник в первые дни после операции, критически снижая риск образования плотных спаек и последующей кишечной непроходимости.
Оптимальная биосовместимость: Монофиламентный полипропилен с открытыми порами на стороне врастания ткани способствует быстрой васкуляризации и формированию прочного неофасциального слоя, минимизируя риск инфекции по сравнению с мультифиламентными материалами.
Удобство интраоперационного моделирования: Сетка легко обрезается стерильными ножницами до нужной формы и размера без риска расслоения композитных слоев или распускания краев.
Возможность использования с системой позиционирования: Совместима с системой позиционирования Echo PS™, которая позволяет точно развернуть и расположить сетку в брюшной полости без помощи ассистента, удерживая ее на месте за счет низкого профиля баллона до момента фиксации.
Рекомендации по применению
- Имплантат предназначен для интраперитонеального размещения (IPOM). Сторона с гидрогелевым барьером (обычно имеет цветовую или текстурную маркировку) должна быть обязательно обращена к внутренним органам, а полипропиленовая сторона — к брюшной стенке.
- Перед установкой необходимо убедиться в целостности стерильной упаковки.
- Сетка может быть обрезана хирургом для соответствия анатомии дефекта. При этом рекомендуется обеспечивать перекрытие (overlap) краев грыжевых ворот не менее чем на 3–5 см во все стороны.
- Фиксация осуществляется с использованием трансфасциальных швов, титановых спиральных такеров (например, SorbaFix™) или их комбинации в соответствии с хирургическим протоколом.
- Избегайте чрезмерного натяжения сетки при фиксации.
Условия хранения и транспортировки
- Изделие поставляется в стерильной индивидуальной упаковке, обеспечивающей барьерную защиту.
- Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре, указанной на упаковке.
- Запрещается применение при нарушении целостности упаковки, наличии следов влаги или истечении срока годности.
- Изделие предназначено исключительно для однократного применения. Повторная стерилизация, обработка или переупаковка недопустимы, так как это разрушает гидрогелевый барьер и композитную структуру.
Возможные побочные реакции и осложнения
Как и при использовании любых синтетических имплантатов, возможны следующие осложнения (риск минимизируется при строгом соблюдении хирургической техники):
- Серомы, гематомы;
- Раневая инфекция или инфекция имплантата;
- Рецидив грыжи;
- Хронический болевой синдром в области фиксации;
- Миграция или смещение имплантата;
- Спаечный процесс (при неправильном позиционировании или повреждении гидрогелевого слоя);
- Эрозия имплантата в полые органы (крайне редко).
Важные примечания
- Ventralight™ ST Mesh должен применяться только квалифицированными хирургами, владеющими методиками лапароскопической герниопластики и принципами интраперитонеального размещения композитных сеток.
- Данная информация носит исключительно информационный характер и не является медицинской рекомендацией.
- Перед применением необходимо обязательно ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя (Instructions for Use, IFU), актуальными клиническими рекомендациями по лечению грыж и требованиями нормативной документации в области обращения медицинских изделий.
Примечание: Описание составлено на основе официальных данных производителя BD (Bard). Технические параметры и условия применения могут уточняться в актуальной инструкции, поставляемой с конкретным изделием.
