Bard Mesh имплантат сетка полипропиленовая для восстановительной хирургии (15x15см)
Bard® Mesh — классическая монофиламентная полипропиленовая сетка, разработанная компанией Bard (в настоящее время часть BD — Becton, Dickinson and Company, США) для укрепления мягких тканей при герниопластике и реконструктивных вмешательствах. С более чем 50-летним клиническим опытом применения, Bard® Mesh признана «золотым стандартом» для техники «tension-free» (без натяжения) при ремонте грыж.
Изделие изготовлено из биосовместимого нерассасывающегося полипропилена в виде мононитей. Монофиламентная структура снижает риск колонизации бактерий по сравнению с мультифиламентными материалами и способствует предсказуемой интеграции с тканями пациента. Макропористое плетение обеспечивает свободную васкуляризацию, миграцию фибробластов и формирование прочного соединительнотканного каркаса.
Сетка размером 15×15 см (6×6 дюймов), артикул 0112720, поставляется в стерильном виде и может быть индивидуально смоделирована хирургом под анатомические особенности дефекта.
Технические характеристики
|
Параметр
|
Значение
|
|---|
|
Производитель
|
Bard (США) 
|
|
Материал
|
Нерассасывающийся полипропилен, монофиламент
|
|
Тип структуры
|
Макропористое плетение
|
|
Размер изделия
|
15 × 15 см (6 × 6 дюймов)
|
|
Артикул (REF/SKU)
|
0112720
|
|
GTIN
|
00801741016561
|
|
Цвет
|
Белый (стандартный для полипропилена)
|
|
Края
|
Прямые, могут быть обрезаны хирургом под нужную форму
|
|
Тип изделия
|
Нерассасывающаяся, постоянная поддержка
|
|
Тип стерилизации
|
Промышленная стерилизация (метод указан на упаковке)
|
|
Назначение
|
Однократное применение
|
|
Срок годности
|
Указан на упаковке
|
|
Условия хранения
|
Сухое место, защищённое от прямых солнечных лучей, температура согласно инструкции производителя
|
|
Сертификация
|
Регистрационное удостоверение, соответствие международным стандартам качества
|
Показания к применению
- Укрепление мягких тканей в зонах ослабления, в частности:
- Ремонт паховых грыж (прямых и непрямых);
- Ремонт бедренных, пупочных, послеоперационных вентральных и эпигастральных грыж;
- Реконструкция дефектов грудной стенки;
- Париетальное укрепление тканей брюшной стенки.
- Применение в технике «tension-free» (без натяжения) при открытой герниопластике.
Противопоказания
- Не применять у младенцев, детей и беременных женщин, так как использование постоянного имплантата может препятствовать нормальному росту и развитию тканей.
- Не изучено применение у кормящих женщин.
- Не размещать сетку в прямом контакте с кишечником или внутренними органами (висцерами) — литература указывает на риск формирования спаек при таком расположении.
- Не предназначено для:
- Реконструкции пролапса тазовых органов трансвагинальным доступом;
- Лечения стрессового недержания мочи.
- Индивидуальная гиперчувствительность к полипропилену (крайне редко).
Преимущества изделия
«Золотой стандарт» герниопластики: Более 50 лет клинического применения подтверждают надёжность и предсказуемость результатов при использовании Bard® Mesh в технике tension-free.
Монофиламентная структура: Нити из полипропилена менее склонны к удержанию бактерий по сравнению с мультифиламентными материалами, что может снижать риск инфекционных осложнений.
Возможность индивидуального моделирования: Сетку можно обрезать и адаптировать под уникальные анатомические особенности дефекта непосредственно во время операции.
Хорошая переносимость: Полипропилен демонстрирует высокую биосовместимость и предсказуемую реакцию тканей при интеграции.
Широкий выбор размеров: Доступность в шести стандартных размерах позволяет подобрать оптимальный вариант для различных клинических ситуаций.
Рекомендации по применению
- Сетка Bard® Mesh поставляется стерильной. Перед использованием необходимо убедиться в целостности упаковки.
- Имплантат может быть смоделирован хирургом путём обрезки до нужной формы и размера. При ремонте грыж сетка должна перекрывать дефект с достаточным запасом (overlap) с учётом локализации и клинических факторов пациента.
- Фиксация осуществляется швами, скобами или такерами в соответствии с хирургическим протоколом. Следует уделять особое внимание размещению фиксаторов и расстоянию между ними, чтобы избежать избыточного натяжения или образования зазоров между сеткой и фасцией.
- Осторожность при фиксации: Требуется особая аккуратность при установке фиксаторов вблизи нервов, сосудов или семенного канатика, чтобы избежать их повреждения, которое может потребовать медицинского вмешательства или привести к стойкому нарушению функции.
- Сетка должна быть полностью покрыта жизнеспособными тканями. Не рекомендуется размещение в прямом контакте с внутренними органами без защитного барьерного слоя.
Условия хранения и транспортировки
- Изделие поставляется в стерильной индивидуальной упаковке, обеспечивающей барьерную защиту.
- Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре, указанной на упаковке.
- Запрещается применение при нарушении целостности упаковки, наличии следов влаги или истечении срока годности.
- Однократное применение. Повторное использование, обработка, рестерилизация или переупаковка могут нарушить структурную целостность и ключевые характеристики изделия, что способно привести к отказу имплантата и травме пациента. Также существует риск контаминации и передачи инфекций.
Возможные побочные реакции и осложнения
Возможные осложнения, связанные с применением Bard® Mesh, могут включать, но не ограничиваются:
- Серомы, гематомы;
- Формирование спаек;
- Болевой синдром (включая хроническую боль);
- Воспаление, инфекция;
- Реакция на инородное тело, фиброз, эритема;
- Миграция и/или эрозия имплантата, экструзия;
- Образование свищей;
- Аллергические реакции;
- Рецидив грыжи или дефекта мягких тканей.
При развитии инфекции в зоне имплантации требуется агрессивное лечение; в отдельных случаях может потребоваться удаление сетки.
Важные примечания
- Bard® Mesh должна применяться только квалифицированными хирургами, владеющими соответствующими техниками герниопластики и реконструктивной хирургии.
- Использование постоянного имплантата в контаминированной или инфицированной ране может привести к образованию свищей и/или экструзии сетки.
- Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией производителя (Instructions for Use), актуальными клиническими рекомендациями по герниологии и требованиями нормативной документации в области обращения медицинских изделий.
- Продукция BD сертифицирована в соответствии с международными стандартами качества и подлежит обязательному маркированию в национальных системах прослеживаемости медицинских изделий стран обращения.
Примечание: Описание составлено на основе официальных данных производителя BD (Bard). Технические параметры и условия применения могут уточняться в актуальной инструкции по применению, поставляемой с изделием.
