Сетка ULTRAPRO, ETHICON

Сетка хирургическая ULTRAPRO (ультрапро), ETHICON

ULTRAPRO™ — частично рассасывающаяся макропористая хирургическая сетка, разработанная компанией Ethicon (Johnson & Johnson) для укрепления тканей передней брюшной стенки при герниопластике. Изделие представляет собой инновационную комбинацию рассасывающихся и нерассасывающихся компонентов, обеспечивающую баланс между временной жесткостью для удобства имплантации и долгосрочной поддержкой с минимальным объемом инородного материала.

Сетка изготовлена из монофиламентных волокон двух типов: нерассасывающегося полипропилена (идентичного материалу шовного материала PROLENE®) и рассасывающегося полиглекапрона-25 (идентичного материалу шовного материала MONOCRYL®). После полной резорбции полиглекапронового компонента (около 90 дней) в организме остается легкая макропористая полипропиленовая структура, которая интегрируется с тканями пациента и обеспечивает физиологичную динамику брюшной стенки.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Производитель	Ethicon (Johnson & Johnson), США
Тип изделия	Частично рассасывающаяся макропористая монофиламентная сетка
Состав	~55% нерассасывающийся полипропилен + ~45% рассасывающийся полиглекапрон-25 + <0,09% синий краситель (фталоцианиновый синий)
Тип нити	Монофиламент
Средний диаметр нити	5 мил (около 0,127 мм)
Размер пор	~3,2 мм (макропористая структура)
Поверхностная плотность	Облегченная (значительно ниже, чем у стандартных полипропиленовых сеток)
Доступные размеры и артикулы	10*15, 15*15, 30*30см
Цвет	Белый с синими маркировочными полосами
Анизотропия	Оставшаяся полипропиленовая сетка обладает большей растяжимостью в направлении, перпендикулярном синим полосам
Срок рассасывания полиглекапронового компонента	Около 91 дня
Тип стерилизации	Оксид этилена (EO)
Назначение	Однократное применение
Срок годности	Указан на упаковке
Условия хранения	Сухое место, защищенное от прямых солнечных лучей, температура согласно инструкции производителя
Сертификация	Регистрационное удостоверение, соответствие международным стандартам качества

Показания к применению

• Ремонт грыж передней брюшной стенки (паховые, пупочные, послеоперационные вентральные, эпигастральные и др.), требующих добавления укрепляющего материала для достижения желаемого хирургического результата;
• Укрепление фасциальных структур и тканей брюшной стенки при дефектах, требующих долговременной стабилизации;
• Герниопластика открытым и лапароскопическим доступом (при условии экстраперитонеального размещения сетки).

Важно: Сетка ULTRAPRO™ должна всегда размещаться экстраперитонеально и быть отделена от брюшной полости слоем брюшины или других тканей. Устройство не предназначено для интраперитонеального применения без защитного барьерного слоя.

Противопоказания

• Активный инфекционно-воспалительный процесс в зоне планируемой имплантации;
• Использование в качестве интраперитонеального имплантата без адекватного тканевого барьера;
• Индивидуальная гиперчувствительность к полипропилену, полиглекапрону или фталоцианиновому синему красителю (крайне редко);
• Детский возраст (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
• Ситуации, требующие применения полностью рассасывающихся или биологических имплантатов.

Преимущества изделия

• Частичная резорбция с сохранением прочности: Полиглекапроновый компонент обеспечивает временную жесткость сетки, упрощая интраоперационное моделирование и позиционирование. После его рассасывания (около 90 дней) остается легкая полипропиленовая структура, которая заполняется трехмерной сетью коллагеновых волокон пациента, обеспечивая долговременную поддержку без избыточного фиброза.
• Макропористая структура: Размер пор более 3 мм способствует свободной миграции фибробластов, макрофагов и капилляров, ускоряя васкуляризацию и интеграцию имплантата, одновременно снижая риск образования сером и хронического воспаления.
• Сниженный объем инородного материала: Облегченная конструкция оставляет в организме значительно меньше постоянного материала по сравнению с тяжелыми полипропиленовыми сетками, что может способствовать снижению риска хронического болевого синдрома и ощущения инородного тела.
• Анизотропная эластичность: Оставшаяся полипропиленовая сетка обладает направленной растяжимостью, что позволяет ей адаптироваться к физиологическим движениям брюшной стенки, сохраняя нормальную биомеханику.
• Удобство в работе: Сочетание рассасывающихся и нерассасывающихся волокон придает сетке оптимальную жесткость для интраоперационных манипуляций при сохранении гибкости и способности к конформации.
• Радиопрозрачность: Материал не создает значимых артефактов при проведении КТ, МРТ и УЗИ, что важно для послеоперационного наблюдения.

Рекомендации по применению

• Сетка ULTRAPRO™ предназначена для экстраперитонеального размещения. При необходимости интраперитонеального применения требуется использование дополнительного барьерного слоя для предотвращения адгезий к внутренним органам.
• Перед имплантацией сетка может быть смоделирована по форме дефекта с перекрытием краев на 3–5 см в зависимости от локализации и типа грыжи.
• Фиксация осуществляется швами, скобами или такерами в соответствии с хирургическим протоколом. Рекомендуется использовать нерассасывающиеся или длительно рассасывающиеся фиксаторы для обеспечения стабильности в период интеграции.
• При наложении швов следует захватывать край сетки на достаточное расстояние для предотвращения прорезывания.
• Синие маркировочные полосы помогают ориентировать сетку и учитывать направление анизотропной растяжимости при имплантации.
• Избегайте чрезмерного натяжения сетки — она должна лежать свободно, без складок и деформаций.

Условия хранения и транспортировки

• Изделие поставляется в стерильной индивидуальной упаковке, обеспечивающей барьерную защиту;
• Стерилизация выполнена промышленным методом с использованием оксида этилена;
• Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре, указанной на упаковке;
• Запрещается применение при нарушении целостности упаковки, наличии следов влаги или истечении срока годности;
• Изделие предназначено исключительно для однократного использования. Повторная стерилизация, обработка или переупаковка недопустимы.

Возможные осложнения

Как и при использовании любых хирургических имплантатов, возможны следующие осложнения:

• Серомы, гематомы, раневая инфекция;
• Рецидив грыжи;
• Хронический болевой синдром или дискомфорт в зоне имплантации;
• Эрозия или миграция сетки (крайне редко при правильной технике);
• Спаечный процесс (при нарушении правил экстраперитонеального размещения);
• Аллергические реакции на компоненты материала (крайне редко).

Ответственность за выбор показаний, хирургическую технику, соблюдение асептики и послеоперационное ведение пациента лежит на оперирующем хирурге.

Важные примечания

• ULTRAPRO™ должна применяться только квалифицированными хирургами, владеющими методиками герниопластики и принципами работы с частично рассасывающимися имплантатами;
• Клинические данные об использовании данной сетки для целей, отличных от укрепления брюшной стенки, отсутствуют;
• При планировании операции следует учитывать, что полиглекапроновый компонент полностью резорбируется примерно за 90 дней, после чего долгосрочную поддержку обеспечивает только оставшаяся полипропиленовая структура;
• Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией производителя (Instructions for Use), актуальными клиническими рекомендациями по герниологии и требованиями нормативной документации в области обращения медицинских изделий.

Продукция Ethicon сертифицирована в соответствии с международными стандартами качества и подлежит обязательному маркированию в национальных системах прослеживаемости медицинских изделий стран обращения. Технические параметры и доступные размеры могут варьироваться в зависимости от рынка сбыта; окончательные характеристики указываются на упаковке и в регистрационном досье производителя.