Сетка PROLENE (ETHICON)

Сетка хирургическая PROLENE® (ПРОЛЕН), ETHICON

PROLENE® Polypropylene Mesh — нерассасывающийся хирургический сетчатый имплантат, производимый компанией Ethicon (Johnson & Johnson). Изделие предназначено для укрепления тканей при герниопластике и реконструкции дефектов брюшной стенки, где требуется добавление армирующего материала для достижения надёжного хирургического результата.

Сетка изготовлена из нерассасывающихся мононитей полипропилена — изотактического кристаллического стереоизомера синтетического линейного полиолефина (C₃H₆)ₙ. Материал идентичен по составу шовному материалу PROLENE®, что обеспечивает высокую биосовместимость, химическую инертность и сохранение механических свойств в организме на протяжении всего срока службы.

Уникальная технология вязки фиксирует каждое пересечение волокон, обеспечивая стабильность структуры: при разрезании сетки для придания нужной формы она не расплетается. Макропористая конструкция способствует прорастанию соединительной ткани через поры имплантата, обеспечивая его надёжную интеграцию.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Производитель	Ethicon (Johnson & Johnson)
Материал	Полипропиленовая мононить (изотактический кристаллический стереоизомер, C₃H₆)ₙ
Тип структуры	Макропористая вязаная сетка
Размер пор	~1,0 мм
Поверхностная плотность	76 г/м² (тяжёлый тип сетки)
Толщина изделия	~0,5 мм
Прочность	Высокая прочность на разрыв и растяжение
Растяжимость	Биаксиальная (в обоих направлениях)
Доступные размеры	6 х 11 см, 15 х 10 см, 15 х 15 см, 30 х 30 см (прямоугольные, квадратные и предварительно сформированные форматы)
Цвет	Неокрашенный (белый)
Возможность моделирования	Да, сетку можно разрезать без риска расплетения
Тип стерилизации	Оксид этилена (EO)
Назначение	Однократное применение
Срок годности	5 лет с даты производства
Условия хранения	Сухое место, защищённое от света, температура +5…+25 °С
Сертификация	Регистрационное удостоверение, соответствие ISO 13485, CE marking, FDA 510(k)

Показания к применению

• Открытая герниопластика паховых грыж (прямых и непрямых);
• Реконструкция вентральных грыж передней брюшной стенки;
• Укрепление фасциальных дефектов после травм, операций или врождённых аномалий;
• Пластика пупочных и послеоперационных грыж;
• Применение при эндоскопических и лапароскопических методиках (с учётом ограничений по интраперитонеальному размещению);
• Реконструктивные вмешательства, требующие долговременной механической поддержки мягких тканей.

Противопоказания

• Не предназначено для интраперитонеального размещения (контакт с внутренними органами без барьерного слоя);
• Не предназначено для гинекологических процедур или реконструкции пролапса тазовых органов;
• Активный инфекционный процесс в зоне имплантации (риск инфицирования имплантата);
• Пациенты в фазе роста (дети, подростки) и женщины, планирующие беременность (сетка не растягивается при увеличении тканей);
• Индивидуальная гиперчувствительность к полипропилену (крайне редко);
• Недостаточный объём жизнеспособных тканей для надёжного покрытия имплантата;
• Невозможность соблюдения правил асептики при имплантации.

Преимущества изделия

• Высокая прочность и долговечность: Полипропилен не подвергается биодеградации в организме, сохраняет механическую стабильность и прочность на разрыв на протяжении всей жизни пациента.
• Стабильная структура при моделировании: Технология вязки с фиксацией каждого узла позволяет хирургу свободно выкраивать сетку по форме дефекта без риска расплетения краёв.
• Макропористость для тканевой интеграции: Размер пор ~1 мм обеспечивает свободную миграцию фибробластов и капилляров, способствуя быстрой васкуляризации и надёжной фиксации имплантата.
• Биосовместимость: Материал идентичен шовному материалу PROLENE®, десятилетиями применяемому в хирургии, с подтверждённым профилем безопасности и минимальной реакцией тканей.
• Биаксиальная растяжимость: Сетка адаптируется к физиологическим движениям брюшной стенки, снижая риск дискомфорта и ограничений подвижности.
• Радиопрозрачность: Полипропилен не создаёт артефактов при проведении МРТ, КТ, УЗИ и рентгенологических исследований.

Рекомендации по применению

• Сетку следует извлекать из стерильной упаковки непосредственно перед имплантацией. Все манипуляции выполняются в стерильных условиях с использованием атравматических инструментов.
• Имплантат моделируется по форме дефекта с обязательным перекрытием краёв на 3–5 см для снижения риска рецидива.
• Фиксация осуществляется нерассасывающимися или рассасывающимися швами, скобками или комбинацией методов. Расстояние между точками фиксации не должно превышать 2 см.
• При наложении швов рекомендуется захватывать край сетки на 3–5 мм для предотвращения прорезывания.
• Избегайте избыточного натяжения сетки — это может привести к дискомфорту, болевому синдрому или нарушению подвижности тканей.
• PROLENE® Mesh не предназначен для интраперитонеального размещения. При необходимости контакта с внутренними органами следует использовать композитные имплантаты с противоспаечным барьером.
• Допускается применение при открытых и лапароскопических доступах с учётом анатомических особенностей и хирургического протокола.

Условия хранения и транспортировки

• Изделие поставляется в индивидуальной стерильной барьерной упаковке.
• Стерилизация выполнена промышленным методом с использованием оксида этилена.
• Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре +5…+25 °С.
• Запрещается применение при нарушении целостности упаковки, наличии следов влаги, механических повреждениях или истечении срока годности.
• Имплантат предназначен исключительно для однократного использования. Повторная стерилизация, обработка или переупаковка недопустимы.

Возможные осложнения

Как и при использовании любых имплантируемых синтетических материалов, возможны:

• Серомы, гематомы, раневые инфекции;
• Рецидив грыжи при недостаточном перекрытии дефекта или неправильной фиксации;
• Хронический болевой синдром или ощущение инородного тела;
• Эрозия или миграция имплантата (при нарушении техники установки);
• Формирование спаек (при непреднамеренном интраперитонеальном размещении);
• Неспецифическая воспалительная реакция при индивидуальной непереносимости материала.

Ответственность за выбор показаний, хирургическую технику, соблюдение асептики и послеоперационное ведение пациента лежит на оперирующем хирурге.

Важные примечания

• PROLENE® Polypropylene Mesh должен применяться только квалифицированными хирургами, владеющими методиками герниопластики и реконструкции брюшной стенки.
• Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией производителя (Instructions for Use), актуальными клиническими рекомендациями по герниологии и требованиями нормативной документации в области обращения медицинских изделий.
• При необходимости удаления имплантата (инфекция, эрозия, стойкий болевой синдром) производится хирургическое выделение и извлечение сетки с последующей санацией зоны.
• Продукция Ethicon сертифицирована в соответствии с международными стандартами качества и безопасности медицинских изделий.

Примечание: Размеры и комплектация могут варьироваться в зависимости от конкретного артикула и региона поставки. Уточняйте актуальную информацию при заказе.