Пелвикс передний

Эндопротез сетчатый «Пелвикс® передний» (Lintex)

«Пелвикс® передний» (патент РФ № 98908) — это специализированный цельновязаный сетчатый эндопротез, разработанный российской компанией «Линтекс» для хирургической реконструкции тазового дна у женщин. Изделие предназначено для коррекции пролапса органов переднего компартмента, в частности, при цистоцеле и энтероцеле.

Имплантат изготовлен из комбинации биоинертных полипропиленовых и поливинилиденфторидных (ПВДФ) мононитей, что обеспечивает оптимальное сочетание прочности, эластичности и биосовместимости. Сетка имеет сверхлегкую макропористую структуру с размером пор до 2000 мкм, что способствует быстрой и полноценной тканевой интеграции.

Конструкция эндопротеза строго соответствует анатомии женского тазового дна: он состоит из центральной укрепляющей части и цельновязаных боковых рукавов, к которым уже фиксированы петлеобразные проводники из хирургических нитей. Уникальная технология вязания препятствует избыточному растяжению и деформации имплантата в послеоперационном периоде.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Производитель	Линтекс (Россия)
Материал	Полипропиленовые и поливинилиденфторидные (ПВДФ) мононити
Тип структуры	Цельновязаная, сверхлегкая макропористая сетка
Размер пор	До 2000 мкм (2 мм)
Конструкция	Центральная часть + цельновязаные рукава с фиксированными петлеобразными проводниками
Особенности	Форма анатомически адаптирована под передний компартмент тазового дна; вязка препятствует избыточному растяжению
Тип стерилизации	Оксид этилена (ЕО)
Назначение	Однократное применение
Срок годности	Указан на упаковке (стандартно 5 лет)
Условия хранения	Сухое место, защищенное от прямых солнечных лучей, температура +5…+25 °С
Сертификация	Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Показания к применению

• Хирургическая реконструкция тазового дна при опущении и выпадении органов переднего компартмента;
• Коррекция цистоцеле (опущение передней стенки влагалища и мочевого пузыря);
• Коррекция энтероцеле (грыжа влагалища с содержимым из петель тонкой кишки);
• Комплексные реконструктивные операции при сочетанном пролапсе тазовых органов (в составе комбинированных методик).

Противопоказания

• Активный инфекционно-воспалительный процесс в области мочеполовой системы (вагинит, цистит, параметрит и др.);
• Беременность и период лактации;
• Планирование беременности в будущем (операция с использованием синтетических сеток не рекомендуется);
• Выраженные нарушения свертываемости крови;
• Тяжелые соматические заболевания в стадии декомпенсации;
• Индивидуальная непереносимость полипропилена или ПВДФ (крайне редко);
• Лучевая терапия органов малого таза в анамнезе (относительное противопоказание, требует индивидуальной оценки рисков).

Преимущества изделия

Анатомическая точность: Форма эндопротеза разработана с учетом топографии тазового дна, что обеспечивает правильное распределение нагрузки и надежную поддержку ослабленных структур.

Защита от деформации: Специальная технология вязки предотвращает избыточное растяжение сетки под действием внутрибрюшного давления, сохраняя стабильность реконструкции на протяжении всего срока эксплуатации.

Оптимальная макропористость: Размер пор до 2000 мкм позволяет беспрепятственно прорастать соединительной ткани и капиллярам, минимизируя риск формирования грубой фиброзной капсулы, эрозий и болевых синдромов.

Комбинированный материал: Сочетание полипропилена и ПВДФ обеспечивает высокую биологическую инертность, мягкость и долговременную механическую прочность.

Удобство и скорость имплантации: Наличие готовых цельновязаных рукавов и фиксированных проводников из хирургических нитей значительно упрощает технику операции, сокращает ее длительность и повышает точность позиционирования имплантата.

Рекомендации по применению и хирургической технике

• Для установки эндопротеза «Пелвикс® передний» используются многоразовые инструменты «Урофикс ПЛ» (производства «Линтекс») и специальные наборы одноразовых проводников, которые поставляются в комплекте с эндопротезом.
• Операция выполняется через минимальные разрезы (обычно вагинальный доступ в сочетании с проколами в паховых областях для проведения рукавов).
• Проведение проводников осуществляется с соблюдением правил асептики и антисептики, с обязательным контролем отсутствия перфорации мочевого пузыря или уретры.
• После позиционирования центральной части сетки под шейкой мочевого пузыря и проведения рукавов, имплантат фиксируется в тканях за счет естественного натяжения и последующей тканевой интеграции. Излишки проводников обрезаются.
• Использование имплантата требует от хирурга владения методиками реконструктивной урогинекологии.

Условия хранения и транспортировки

• Изделие поставляется в стерильной индивидуальной барьерной упаковке.
• Стерилизация выполнена промышленным методом с использованием оксида этилена.
• Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5 до +25 °С.
• Запрещается применение при нарушении целостности упаковки, наличии следов влаги или истечении срока годности.
• Изделие предназначено исключительно для однократного применения. Повторная стерилизация недопустима.

Возможные осложнения и меры предосторожности

Как и при любом хирургическом вмешательстве с имплантацией синтетических материалов, возможны следующие осложнения (риск минимизируется при строгом соблюдении техники операции):

• Временные нарушения мочеиспускания или болевой синдром в области промежности/паха;
• Инфекционные осложнения (раневая инфекция);
• Эрозия или экструзия имплантата во влагалище (крайне редко при использовании макропористых сеток и правильной технике погружения);
• Рецидив пролапса.

При развитии инфекционных осложнений может потребоваться консервативная терапия или, в редких случаях, частичное или полное удаление имплантата.

Важные примечания

• Безопасность и клиническая эффективность эндопротеза «Пелвикс® передний» подтверждены многолетним (более 7 лет) успешным применением в специализированных урогинекологических стационарах РФ.
• При создании данного изделия были успешно адаптированы и применены проверенные технологии производства эндопротезов серии «УроСлинг».
• Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией производителя (РУ), актуальными клиническими рекомендациями по урогинекологии и требованиями нормативной документации в области обращения медицинских изделий.

Примечание: Описание составлено на основе официальных данных производителя ООО «Линтекс» и регистрационной документации. Комплектация и точные размеры могут уточняться в зависимости от конкретного артикула.

Области применения

	Тип грыжи	Описание
	Цистоцеле	Опущение передней стенки влагалища (цистоцеле – при опущении мочевого пузыря). Данное состояние развивается вследствие повреждения пубоцервикальной фасции, которая словно гамак поддерживает мочевой пузырь. В случае ее ослабления последний начинает опускаться вниз и давить на переднюю стенку влагалища.